Eläinlääkinnälliset tutkimukset

ELÄINKOELUPA  –  ENNAKKOILMOITUS  –  EETTINEN ARVIOINTI:  JOKU NÄISTÄ VAI NÄMÄ KAIKKI?

Eläinlääkintään liittyvään tutkimukseen, kun sitä tehdään eläimiä hyväksikäyttäen, liittyy monenlaista valvontaa ja arviointia: 

1. Eläinkoelautakunnan lupa
on saatava, kun kyseessä on eläinkoe. Eläinkokeeksi katsotaan periaatteessa kaikenlainen kokeiden, testien, tutkimusten tai selvitysten tekeminen eläimiä hyväksikäyttäen. Lautakunta on kuitenkin linjannut periaatteessaan nro 5 kliinisen eläinlääkinnän eläinkoemääritelmän ulkopuolelle.  Eläinkoelupa kuitenkin tarvitaan, jos näissä  tutkimuksissa poiketaan tavanomaisista hoitomuodoista tai toimenpiteitä tehdään myös terveille eläimille.

2. Fimean (entinen Lääkelaitos) ennakkoilmoituskäsittely
on oltava, jos kyseessä on kliininen eläinlääketutkimus kohde-eläinlajilla, tai yleensä lääkkeen vaikutusten tutkiminen. Tällaista tutkimusta tehdään esimerkiksi silloin, kun tarkoitus on hakea myyntilupaa eläinlääkkeelle. Myös lääkkeiden jäämätutkimusten suhteen kannattaa konsultoida lääkelaitosta.  
Lääkelaitos arvioi tutkimuksen tarpeellisuutta ja tieteellistä asianmukaisuutta, varmistaa kyseeseen tulevien ohjeistojen noudattamisen, sekä tarpeellisten lupien hankkimisen eläinpotilaiden omistajilta.
Tutkimus voi olla sekä eläinkoe että kliininen eläinlääketutkimus: tällöin on saatava molempien käsittely ennen tutkimuksen aloittamista. 

3. Helsingin yliopiston Viikin kampuksen tutkimustoiminnan eettinen toimikunta 
arvioi eläimillä tehtävien kliinisten hoitokokeiden asianmukaisuuden. Toimikunta on tarkoitettu Viikin kampuksella työskentelevien tutkimusryhmien käyttöön. Tutkimuksen toteuttaminen voi tapahtua muuallakin, mutta tutkimusryhmässä on oltava jäsen Viikin kampuksen tiedekunnista tai laitoksista.
Kliininen hoitokoe tehdään eläinpotilailla, ja se voi olla  esimerkiksi paremman kirurgisen toimenpiteen kehittäminen, tai uuden lääkkeen tehon tutkiminen. Toimikunta tarkistaa, että eläimille tehtävät hoitotoimenpiteet ovat hyvän eläinlääketieteellisen hoitokäytännön mukaisia. Myös omistajan kirjallisen luvan pyytäminen tutkimuksen vuoksi tehtäville toimenpiteille varmistetaan.
Jos kyseessä on lääkkeen tutkiminen, on tästä tehtävä ennakkoilmoitus myös lääkelaitokselle. Jos kyseessä on eläinkoe, on lupa tutkimuksen suorittamiseen haettava myös eläinkoelautakunnalta.

 




< Takaisin > Tulosta sivu